蒸汽滅菌生物指示劑（Ｓｔｅａｍ　Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ　Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ　Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ，　ＢＩ）是***種用于驗證高壓蒸汽滅菌效果的微生物檢測工具，通過嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Ｇｅｏｂａｃｉｌｌｕｓ　ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）的存活情況，判斷滅菌過程是否達到標準（如１２１°Ｃ，　１５－３０分鐘或１３４°Ｃ，　３－５分鐘）。

***、核心作用與適用場景

?　滅菌效果驗證：

確認高壓蒸汽滅菌器（如醫院供應室、實驗室滅菌鍋）是否有效殺滅微生物。

?　合規性檢測：

符合ＩＳＯ　１１１３８、ＵＳＰ　＜１２２９＞、ＧＢ　１８２８１等***際／******標準。

?　周期性監測：

用于日常滅菌質量監控、設備性能測試及滅菌程序驗證（如新滅菌程序開發）。

??　不適用場景：

干熱滅菌、環氧乙烷（ＥＯ）滅菌（需***生物指示劑）。

二、產品類型與特點

類型特點代表品牌

自含式ＢＩ內含培養基，滅活后直接培養（無需轉移）３Ｍ　Ａｔｔｅｓｔ?、ＭｅｓａＬａｂｓ

孢子條ＢＩ需轉移至單獨培養基培養（傳統方法）ＳＴＥＲＩＳ、Ｔｅｒｒａｇｅｎｅ

快速ＢＩ含熒光酶底物，３－４小時出結果３Ｍ　Ａｔｔｅｓｔ?　Ｒａｐｉｄ　Ｒｅａｄ

電子ＢＩ無線監測溫度／壓力，實時數據記錄Ｓａｒｔｏｒｉｍｕｓ　ＢｉｏＰａｔ?

三、核心參數與標準

菌種：

Ｇｅｏｂａｃｉｌｌｕｓ　ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ（ＡＴＣＣ　７９５３或等效），耐熱性強（Ｄ１２１°Ｃ值≥１．５分鐘）。

孢子量：

每片／條含１０?－１０?　ＣＦＵ孢子，確保滅菌挑戰性。

培養條件：

５６－６０°Ｃ培養２４－４８小時（傳統ＢＩ）或快速檢測３小時（熒光法）。

判定標準：

培養后培養基不變色（無產酸）→　滅菌合格；變黃（產酸）→　滅菌失敗。

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溫馨提示：１．蒸汽滅菌生物指示劑能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買蒸汽滅菌生物指示劑后應仔細閱讀蒸汽滅菌生物指示劑說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用；３．以上蒸汽滅菌生物指示劑內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與蒸汽滅菌生物指示劑說明書有沖突的，均以蒸汽滅菌生物指示劑利說明書為準；

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