半自動凝血分析儀說明書核心內容

一、產品概述

半自動凝血分析儀是一種用于檢測血液凝血功能的醫療設備，通過測定凝血酶原時間（ＰＴ）、活化部分凝血活酶時間（ＡＰＴＴ）、凝血酶時間（ＴＴ）、纖維蛋白原（ＦＩＢ）等指標，評估患者的凝血功能狀態，輔助診斷出血性疾病、血栓性疾病及監測抗凝治療效果。其核心特點包括：

技術原理：采用雙磁路磁珠法兼光電監測，消除血漿渾濁、高脂、黃疸等干擾，測量結果不受加樣氣泡影響。

操作模式：半自動化操作，需人工加樣和試劑，但檢測過程（如混合、計時、測量）由儀器自動完成。

適用場景：臨床實驗室、急診科、手術室等，滿足常規凝血功能檢測需求。

二、主要功能與參數

檢測項目

基礎項目：ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＴＴ、ＦＩＢ。

擴展項目：凝血因子檢測（如ＩＩ、Ｖ、ＶＩＩ、Ｘ等）、抗凝血酶（ＡＴ）、蛋白Ｃ（ＰＣ）、蛋白Ｓ（ＰＳ）等。

特殊功能：支持急診樣本優先處理，部分型號配備動態電流法（電化學法）檢測模塊。

關鍵參數

測量準確度：ＦＩＢ測量的相對偏倚不超過±１０％，線性范圍相關系數Ｒ≥０．９７５。

溫控精度：試劑預溫位溫度控制在３７℃±１℃，部分型號達±０．５℃。

樣本用量：≤２００μＬ，支持未抗凝末梢血或靜脈全血檢測。

檢測速度：單聯卡檢測時間≤１３分鐘，四聯卡≤１０分鐘。

存儲功能：數據按日期長期保存，單機存儲≥７５×４份測試結果，支持掉電保護。

硬件配置

顯示屏：２４０×１２８點藍色液晶屏或彩色觸摸屏，支持全中文界面。

打印機：內置熱敏打印機或外接針式打印機，可打印綜合報告及血凝匯總單。

接口：配備２３２標準接口、打印機接口及藍牙／ＷＩＦＩ（部分型號），支持數據傳輸與遠程管理。

三、操作流程

使用前準備

設備檢查：確認電源連接正常（２２０Ｖ±１０％），氣源（如需）充足，管道無漏氣。

試劑制備：按說明書要求配制凝血試劑，并預溫至３７℃（約半小時）。

環境準備：避免陽光直射、強熱源及潮濕環境，保持工作臺面平穩。

操作步驟

開機預熱：啟動儀器，等待溫控系統達到設定溫度（３７℃）。

樣本處理：采集血液樣本后離心，獲取血漿用于檢測。

試劑添加：將預溫后的試劑加入檢測杯，并加入磁珠（如適用）。

項目設置：在主菜單中選擇檢測項目（如ＰＴ、ＡＰＴＴ），輸入樣本編號。

啟動檢測：確認通道狀態（如“請加樣”“請關門”提示），加樣后啟動檢測。

結果讀?。簷z測完成后，界面顯示反應曲線及檢測時間，自動生成報告并打印。

使用后處理

關閉設備：按流程關閉主機、濕化器（如適用）及電源，部分型號需先進入待機狀態。

清潔消毒：

每日清洗操作鍵盤、檢測平臺及電子加樣器，使用一般洗滌劑。

每周浸泡消毒吸氣安全閥、呼氣閥等部件，避免使用含氯消毒劑。

維護保養：

每月檢查空氣入口防塵網、風扇防塵網，必要時清潔或更換。

每年檢查吸氣安全閥膜片、氧傳感器（如適用），必要時更換。

四、注意事項

操作規范

嚴格遵守操作流程，避免違規操作導致設備故障或檢測結果異常。

使用校準過的加樣器，確保試劑稀釋和加樣量準確。

更換試劑批號或種類時，需用定標血漿重新建立標準曲線。

質量控制

每日檢測前進行室內質量控制，半自動儀器需作雙份測定。

定期參與室間質評，確保檢測結果與臨床診斷一致性。

設備維護

避免儀器受潮、腐蝕或高溫影響，保持工作環境清潔。

電源電壓不穩定時，配置穩壓電源確保設備正常運行。

熔斷器更換需關閉系統并拔下電源線，嚴格按規格型號操作。

安全警示

儀器加熱裝置溫度較高，通電時勿觸及，防止燙傷。

反應杯為一次性用品，不可重復使用，避免交叉污染。

出現報警時，根據提示排查原因（如氣道高壓、低壓、窒息等），必要時聯系維修人員。

五、臨床應用與意義

半自動凝血分析儀在臨床中具有重要價值：

疾病診斷：輔助診斷血友病、血管性血友病、彌散性血管內凝血（ＤＩＣ）等凝血因子缺乏或異常疾病。

治療監測：監測肝素、華法林等抗凝藥物療效，調整劑量以避免出血或血栓風險。

術前評估：評估患者凝血功能，降低手術出血風險。

妊娠監測：篩查孕婦凝血異常，預防妊娠期血栓形成或產后出血。

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