干式生化分析儀說明書（核心內(nèi)容整合）

一、產(chǎn)品概述

干式生化分析儀是一種基于干式化學(xué)檢測技術(shù)的臨床檢驗設(shè)備，通過固相載體試劑（如多層膜試劑片）直接與樣本中的待測成分發(fā)生生化反應(yīng)，利用反射光度法、透射比濁法等光學(xué)技術(shù)定量測定血液、尿液等體液中的生化指標(biāo)（如血糖、血脂、肝功能、腎功能等）。其核心特點包括：

無需液路系統(tǒng)：試劑預(yù)封裝在芯片或試劑盤中，避免傳統(tǒng)濕化學(xué)分析儀的液路堵塞、交叉污染等問題。

快速檢測：樣本加樣后，檢測時間最快可達(dá)１２分鐘，滿足急診急救需求。

樣本量少：最低僅需９０μＬ全血、血漿或血清，適合兒童、老人等采血困難患者。

便攜性強(qiáng)：整機(jī)重量輕（如ＳＤ２機(jī)型僅４．６ＫＧ），體積小（如ＳＤ１機(jī)型約０．０１５ｍ3），便于移動和出診。

操作簡便：三步完成加樣至讀取結(jié)果（加樣、放樣、讀取），配套試劑盤含預(yù)置凍干試劑珠，無需復(fù)雜前處理。

二、主要功能與參數(shù)

檢測項目

基礎(chǔ)生化：血糖（ＧＬＵ）、總膽固醇（ＴＣＨＯ）、甘油三酯（ＴＧ）、高密度脂蛋白膽固醇（ＨＤＬ－Ｃ）、低密度脂蛋白膽固醇（ＬＤＬ－Ｃ）、肝功能（ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＡＬＰ、ＧＧＴ）、腎功能（ＢＵＮ、ＣＲＥ、ＵＡ）等。

電解質(zhì)：鈉（Ｎａ）、鉀（Ｋ）、氯（Ｃｌ）。

特殊項目：Ｃ反應(yīng)蛋白（ＣＲＰ）、糖化血紅蛋白（ＨｂＡ１ｃ）、心肌標(biāo)志物（如肌鈣蛋白）等（部分機(jī)型支持）。

關(guān)鍵參數(shù)

光學(xué)系統(tǒng)：采用鹵鎢燈光源（壽命２５００小時）與后分光技術(shù)，光路精度達(dá)０．００１　Ａｂｓ，支持８段波長同步檢測。

溫控系統(tǒng)：恒溫３７±０．３℃，保障試劑反應(yīng)穩(wěn)定性。

檢測時間：單次檢測１２分鐘（部分項目如電解質(zhì)更快）。

樣本量：９０－１２０μＬ（全血／血漿／血清）。

數(shù)據(jù)管理：配備雙向ＬＩＳ接口，單機(jī)儲存量達(dá)５０萬條檢測數(shù)據(jù)。

設(shè)備規(guī)格：整機(jī)尺寸２００×２５２×２９９ｍｍ，工作環(huán)境溫度１０－３０℃、濕度３０％－７０％。

擴(kuò)展功能

質(zhì)控體系：內(nèi)置電子質(zhì)控系統(tǒng)與溯源體系，檢測結(jié)果與傳統(tǒng)大生化設(shè)備一致。

智能化操作：支持在線故障診斷、網(wǎng)絡(luò)升級提醒、實時質(zhì)控監(jiān)測。

多接口擴(kuò)展：支持熱敏打印、ＵＳＢ、以太網(wǎng)等數(shù)據(jù)傳輸方式。

三、操作流程

使用前準(zhǔn)備

設(shè)備檢查：確認(rèn)電源連接正常（ＡＣ　１００－２４０Ｖ　５０／６０Ｈｚ），試劑盤、移液槍等配件齊全。

環(huán)境準(zhǔn)備：保持溫度１０－３０℃、濕度３０％－７０％，避免陽光直射或強(qiáng)電磁干擾。

試劑回溫：從冰箱取出的試劑盤需在室溫回溫２０分鐘（可用手捂熱加速），禁止提前拆開鋁箔包裝。

操作步驟

開機(jī)預(yù)熱：按下儀器后方“開關(guān)”鍵，等待暖機(jī)結(jié)束（建議３０分鐘以上）。

掃碼登記：點擊【啟動】鍵，按【設(shè)置】鍵掃描檢測卡盒子上的二維碼，確認(rèn)信息無誤。

采血處理：

安裝采血針，將采血筆轉(zhuǎn)至【最高】刻度。

用酒精棉片消毒采血部位，擠出血球后滴３大滴血液到采血槽。

用棉簽按壓止血１－２分鐘。

加樣檢測：

用移液槍吸取３０μＬ血液，勻速加樣至檢測卡加樣孔（避免回吸）。

將加樣后的檢測卡放入儀器，按【啟動】鍵開始檢測。

結(jié)果讀取：檢測完成后，屏幕顯示結(jié)果并自動保存，按【停止】鍵關(guān)閉檢測卡槽。

使用后處理

設(shè)備關(guān)閉：按流程關(guān)閉電源，清理操作臺面。

試劑處理：已拆封的檢測卡需立即使用，廢棄卡不得二次檢測。

維護(hù)保養(yǎng)：

每日清潔操作鍵盤、顯示屏，用中性洗滌劑擦拭機(jī)身。

每周檢查試劑盤有效期，清理廢液槽。

每月聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行全面保養(yǎng)檢修。

四、注意事項

樣本質(zhì)量

避免使用溶血、脂血或黃疸樣本，必要時離心后取血漿或血清檢測。

抗凝管需使用肝素鋰抗凝管（血常規(guī)ＥＤＴＡ抗凝管會影響淀粉酶和離子項目結(jié)果）。

試劑管理

試劑盤需２－８℃冷藏保存，有效期１年，過期或受潮的試劑盤禁止使用。

移液槍使用后需廢棄槍頭，避免交叉污染。

操作規(guī)范

加樣時槍頭需垂直插入加樣孔底部，勻速注入樣本，避免氣泡產(chǎn)生。

檢測過程中禁止觸碰或移動樣本架，防止檢測中斷。

設(shè)備維護(hù)

定期進(jìn)行光學(xué)檢測（按【設(shè)置】鍵２次選中【光學(xué)檢測】項），確保光檢值在±２以內(nèi)。

如遇故障（如卡盤、數(shù)據(jù)異常），立即停止使用并聯(lián)系維修人員。

安全警示

避免在高溫、高濕或強(qiáng)電磁環(huán)境中使用，防止設(shè)備損壞。

操作時佩戴手套，避免直接接觸血液樣本，防止生物污染。

五、臨床應(yīng)用與意義

干式生化分析儀在臨床中具有重要價值：

急診急救：１２分鐘內(nèi)完成全血樣本檢測，快速提供心肌梗死、電解質(zhì)紊亂等危急值。

基層醫(yī)療：便攜性強(qiáng)、操作簡單，適合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等場景。

特殊人群：小樣本量（９０μＬ）滿足兒童、老人等采血困難患者的需求。

科研實驗：支持多項目同步檢測，為臨床研究提供高效、準(zhǔn)確的生化數(shù)據(jù)。

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