一、骨科電鉆頭采購流程指南

需求確認

明確用途（脊柱／創傷／關節手術）、使用頻率、兼容主機品牌（如Ｓｔｒｙｋｅｒ、Ｓｙｎｔｈｅｓ、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ等）。

確定預算范圍（高端進口／國產替代）。

參數篩選

核心參數：直徑（１．５－６．５ｍｍ）、長度（５０－２００ｍｍ）、材質（不銹鋼／鈦合金／金剛石涂層）、滅菌方式（高壓蒸汽／伽馬射線）。

性能要求：轉速范圍（５００－３０，０００　ＲＰＭ）、扭矩、防過熱設計、是否帶冷卻通道。

供應商評估

查驗醫療器械注冊證（ＣＦＤＡ／ＦＤＡ／ＣＥ）。

對比供應商資質、售后服務（如快速更換、技術培訓）。

樣品測試

安排臨床試用，評估鉆孔精度、耐磨性、組織粘連情況。

采購決策

綜合成本效益（單價＋使用壽命）、醫院招標流程要求。

二、骨科電鉆頭參數對比表

參數高端型號（進口）經濟型號（國產）備注

直徑范圍１．２－６．５ｍｍ（細分更全）２．０－５．０ｍｍ（常規尺寸）脊柱手術需＜２ｍｍ精細鉆頭

材質鈦合金＋金剛石涂層醫用不銹鋼涂層可延長壽命３０％以上

滅菌耐受性支持≥１００次高壓滅菌支持５０次高壓滅菌影響長期使用成本

最大轉速３０，０００　ＲＰＭ（無抖動）２０，０００　ＲＰＭ高轉速需匹配主機性能

冷卻設計內置沖洗通道外接沖洗減少熱損傷風險

單價（參考）￥８００－１，５００／支￥２００－５００／支進口品牌需考慮關稅

認證標準ＦＤＡ＋ＣＥ＋ＣＦＤＡＣＦＤＡ出口手術需國際認證

三、關鍵注意事項

兼容性：確認鉆頭接口與現有電鉆主機匹配（如快拆式／螺紋式）。

耗材管理：建議采購帶序列號的追蹤包裝，符合ＵＤＩ要求。

臨床反饋：優先選擇已有同類醫院成功案例的產品。