一、腹部手術(shù)牽開器采購流程指南

１．　需求確認(rèn)階段

臨床需求分析

確定手術(shù)類型（開腹／腹腔鏡／機(jī)器人輔助）

明確使用場景（普外科／肝膽外科／婦科等）

預(yù)估年使用量及備用數(shù)量

預(yù)算規(guī)劃

單件預(yù)算范圍（國產(chǎn)：￥５００－３０００；進(jìn)口：￥２０００－１５０００）

是否需配套器械（如固定支架、無菌罩等）

２．　技術(shù)參數(shù)篩選

核心參數(shù)（詳見下方對比表）

材質(zhì)（醫(yī)用不銹鋼／鈦合金／一次性塑料）

牽開類型（手動(dòng)／自動(dòng)／固定式）

暴露面積調(diào)節(jié)范圍（如５－２０ｃｍ）

重量（輕量化設(shè)計(jì)＜５００ｇ）

３．　供應(yīng)商評估

資質(zhì)審查

醫(yī)療器械注冊證（ＣＦＤＡ／ＮＭＰＡ／ＦＤＡ／ＣＥ）

滅菌方式（ＥＯ／伽馬射線）

樣品測試

組織外科醫(yī)生試用（評估操作性、疲勞度）

消毒耐受性測試（≥５０次循環(huán)）

４．　招標(biāo)與合同

招標(biāo)文件

明確技術(shù)參數(shù)（如：必須支持高溫高壓滅菌）

質(zhì)保要求（≥２年核心部件保修）

商務(wù)條款

交貨周期（常規(guī)≤３０工作日）

培訓(xùn)服務(wù)（現(xiàn)場操作培訓(xùn)≥２次）

５．　驗(yàn)收與建檔

到貨驗(yàn)收

核對型號(hào)與配置清單

檢查滅菌包裝完整性