國衛辦財務函〔２０２５〕２３９號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄（２０２３年）》《關于發布＂十四五＂大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求，現就做好２０２５年甲類大型醫用設備配置許可申報工作通知如下：

一、申報時間

２０２５年６月１０日－８月８日（工作日８：３０－１７：００）。

二、申報途徑

在線申請（詳見附件１）。

三、審批數量

依據＂十四五＂大型醫用設備配置規劃，本輪計劃許可重離子質子放射治療系統１１臺，其中，專門用于社會辦醫３臺（全國范圍內社會辦醫療機構均可申請），天津、江蘇、安徽、廣東、西藏、青海、寧夏、新疆各１臺。社會辦醫療機構可從專門用于社會辦醫規劃指標或本省（直轄市、自治區）規劃指標中自主選擇１項申報。

高端放射治療類設備３０臺，其中，河北、遼寧、吉林、山東、廣西、海南、四川、貴州、西藏、青海和兵團各１臺，北京、天津、安徽、福建、河南、廣東各２臺，陜西３臺，浙江４臺。

四、有關要求

（一）請通知行政區域內有申報需求的醫療機構登錄我委網站公開信息，按照《甲類大型醫用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫用設備配置許可申報須知》《甲類大型醫用設備配置許可評審標準》（見附件１、２、３）在規定時間內提交網上申請。

（二）申報單位提交申請時須書面承諾申請材料真實、有效、合法。請申報單位所在省級衛生健康行政部門協助做好申請材料核查工作。如申報單位有隱瞞情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當手段申請配置許可的，將依據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規不予許可并追究責任。

申報咨詢電話：

國家衛生健康委政務大廳（申報受理咨詢），０１０－６８７９１４０９

國家衛生健康委財務司（申報政策咨詢），０１０－６８７９１６５０

申報系統技術支持和咨詢，１３６０１２６５９３２

附件：１．甲類大型醫用設備配置審批服務指南　　

?????２．甲類大型醫用設備配置許可申報須知　　

?????３．甲類大型醫用設備配置許可評審標準　　

國家衛生健康委辦公廳

２０２５年６月５日

注：文章來源于網絡，如有侵權，請聯系刪除