按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下６家企業共８個產品的醫療器械注冊證：

一、深圳市保安醫療用品有限公司的２個產品：一次性使用無菌注射針，注冊證編號：國械注準２０１５３１４１６８９；一次性使用輸血器，注冊證編號：國械注準２０１６３１００４４１。

三、凱杰生物工程（深圳）有限公司的１個產品：乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）耐藥突變檢測試劑盒（ＰＣＲ－焦磷酸序列分析法），注冊證編號：國械注準２０１６３４０１４４２。

五、深圳市科曼醫療設備有限公司的１個產品：甲胎蛋白（ＡＦＰ）測定試劑盒（化學發光免疫分析法），注冊證編號：國械注準２０２３３４０１４６１。

六、杭州協合醫療用品有限公司的１個產品：甲胎蛋白（ＡＦＰ）測定試劑盒（酶聯免疫法），注冊證編號：國械注準２０１７３４０３０８５。

特此公告。

國家藥監局

２０２５年５月２９日

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