４月１４日，默沙東宣布，佳達修９　［九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）］（后稱＂九價ＨＰＶ疫苗＂）新適應證已獲得國家藥監局（ＮＭＰＡ）的上市批準，適用于１６～２６歲男性接種。

今年１月，默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）已獲得中國ＮＭＰＡ上市批準，適用于９～２６歲男性接種。中國每年新發宮頸癌病例約１１萬，每年因宮頸癌死亡人數近６萬。此外，８８％的肛門癌病例和７７％的陰道癌病例被發現與ＨＰＶ感染有關。

國內ＨＰＶ疫苗競爭格局

目前全球和中國已上市產品中，默沙東占主導地位，其擁有市場上唯一的九價ＨＰＶ疫苗。此外中國市場在售的還有四款ＨＰＶ疫苗：ＧＳＫ的二價苗（ＣＥＲＶＡＲＩＸ，美國已退市）、默沙東的四價苗（佳達修）以及萬泰生物的二價苗（馨可寧）、沃森生物的二價苗（沃澤惠）。近年來國產企業依靠性價比優勢逐步擴大低價疫苗的市場份額，而默沙東則占據著九價苗市場的壟斷地位。

默沙東／智飛生物ＨＰＶ疫苗龍頭銷售額盡顯頹勢

默沙東全球ＨＰＶ疫苗銷售額從２０１７年的７．４億美元，翻升至２０２３年的６８億美元，其中絕大部分增長由中國貢獻。據摩熵醫藥－銷售數據庫顯示默沙東９價ＨＰＶ疫苗２０２３年銷售額為１７．２８億元，２０２４上半年為１０．５８億元。四價ＨＰＶ疫苗２０２３年銷售額為３．３４億元，２０２４年上半年為０．７億元。

２０２５年２月５日，受整體市場環境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響，默沙東與本土合作伙伴智飛生物進行了深入溝通，決定自２０２５年２月起根據消費者需求的動態變化，階段性調整中國市場的發貨節奏，預計將于年中逐步恢復常態。

國產２價ＨＰＶ疫苗價格戰無贏家

默沙東ＨＰＶ疫苗銷售疲軟，國產兩家２價ＨＰＶ疫苗銷售情況更是不容樂觀，萬泰生物馨可寧，２０２０年上市，２１年和２２年銷售額強勁增長，分別為９１１１萬和２．４５億元。但隨著競品沃森生物研發的沃澤慧２０２２年的上市，兩家價格戰愈演愈烈，２０２３年和２０２４年上半年的銷售額已經跌到地板。

小結：僅５年時間，國產二價ＨＰＶ疫苗就已被＂卷＂廢了。隨著國產９價ＨＰＶ疫苗即將上市，未來價格戰將不可避免。大單品邏輯遭遇價格戰，考驗藥企研發布局的時刻到了。

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