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美敦力內窺鏡止血系統獲批fda
發布時間:2022-10-10 09:11:32

美國每年醫生都要進行100多萬次內窺鏡止血手術來治療胃腸道出血,其中大多數是上消化道出血。一種流行的治療方法是使用基于導管的止血噴霧劑,該噴霧劑覆蓋在粉末涂層中的出血部位,以止血并加快凝血過程,但這種噴霧劑很快就會堵塞,可能難以通過胃腸道。

2022年9月28日,美敦力宣布止血產品Nexpowder獲批FDA。Nexpowder由 Next Biomedical Inc(韓國)獨立開發,由美敦力在全球分銷。Nexpowder包括一個連接導管的手持式噴霧控制器,采用非接觸式、非熱源性和非創傷性止血粉末,通過導管噴涂,該導管具有適當的粉末涂層技術,一旦亮藍色粉末噴到出血部位,它就會與血液反應,形成凝膠,其粘附力幾乎是目前其他止血噴霧劑的兩倍。可最大限度地減少堵塞,從而提高可見性和控制力,用于治療上消化道非葡萄球出血。

Nexpowder通過連接到噴霧手柄的導管,通過內窺鏡下噴灑到目標部位。噴灑后,Nexpowder在接觸(有或沒有血液)時會立即形成粘膜粘合劑和耐用凝膠,并在一到三天內降解。噴霧劑以其他市售產品的兩倍粘合力附著在組織上,從而產生持久的止血效果。Nexpowder為非葡萄栽培性上消化道出血提供精確的解決方案,具有最小的散射或堵塞,可實現無損傷的直接內窺鏡可視性。

Nexpowder內窺鏡止血系統使用專有的親水性聚合物對抗導管堵塞和混濁視野的低效率,從而實現受控輸送,最大限度地減少導管堵塞并保持內窺鏡可見性。該系統對所有類型的水分做出反應,而不僅僅是血液。

“憑借94%的立即止血率和3.7%的再出血率,我們很高興與胃腸病學家分享這項有效的技術。”美敦力胃腸道業務的首席醫療官Austin Chiang說到,“當我們治療患者時,我們正在尋找最重要的即時和持久的結果,Nexpowder?正是我們找到的強大工具。

他指出,除了止血噴霧劑,美敦力現有的胃腸道設備系列還包括人工智能系統GI Genius,用于在結腸鏡視頻中發現潛在的癌變息肉,以及ProdiGI,一種用于去除這些病變的手術工具。

(文章來源于互聯網)


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