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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
眼科手術(shù)器械 Gynecological Instruments
注冊證編號(hào)
國械備20200077號(hào)
注冊人名稱
艾力克醫(yī)療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.
注冊人住所
10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.
生產(chǎn)地址
10km Wazirabad Road Raypur Sialkot,Pakistan.
代理人名稱
北京安瑞朗醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)廠房F3
產(chǎn)品名稱
眼科手術(shù)器械 Gynecological Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579345222920.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是眼科手術(shù)器械，是由虹膜鑷、睫毛鑷、斜視剪、刀片夾持器和顯微眼用針組成。依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，管理類別為I類。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中，具體產(chǎn)品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579345222921.docx)
適用范圍
預(yù)期用于眼科手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見附錄B
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-18
有效期至
變更情況
/
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