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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
金標(biāo)數(shù)碼定量分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400361
注冊(cè)人名稱
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
金標(biāo)數(shù)碼定量分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Qpad
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電源適配器、主機(jī)板、轉(zhuǎn)接板、電機(jī)、串口、光學(xué)系統(tǒng)、LCD觸摸屏、校驗(yàn)白板、軟件（版本號(hào)：V1）組成；光學(xué)系統(tǒng)由光學(xué)攝像頭和光源組成。
適用范圍
產(chǎn)品適用于膠體金法試劑盒的檢測(cè)（通過(guò)讀取反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺來(lái)讀數(shù)），與本企業(yè)生產(chǎn)的且已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的膠體金法檢測(cè)試劑盒配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400361”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-03
有效期至
2022-06-01
變更情況
注冊(cè)人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。
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