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400-901-5099
全部商品分類
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵Stockert Centrifugal Pump System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143105697
注冊(cè)人名稱
理諾琺德國(guó)有限責(zé)任公司LivaNova Deutschland GmbH
注冊(cè)人住所
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
生產(chǎn)地址
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
代理人名稱
理諾琺（中國(guó)）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層218室
產(chǎn)品名稱
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵Stockert Centrifugal Pump System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SCP/SCPC
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品（型號(hào)：SCP/SCPC）由Stockert離心泵（型號(hào)：SCP）和Stockert離心泵底座（型號(hào)：SCPC）兩部分組成。其中SCP包括泵控制面板、驅(qū)動(dòng)單元（馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元、緊急驅(qū)動(dòng)單元）和流量探頭。SCPC包括電源和傳感器組件 [壓力傳感器（含壓力傳感器帽）、溫度傳感器、氣泡傳感器、液平面?zhèn)鞲衅鳎ê浩矫鎮(zhèn)鞲衅髻N片）]。SCP可聯(lián)合使用的人工心肺機(jī)型號(hào)為：S3/SC/C5/S5。本產(chǎn)品不包括一次性耗材。
適用范圍
用于心肺旁路手術(shù)中作為離心泵使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143455697
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143455697
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
變更情況
/
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