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全部商品分類
抗心磷脂IgG抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgG
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403323號
注冊人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊人住所
180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443 ,USA
生產地址
Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
沃芬醫療設備國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
抗心磷脂IgG抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgG
管理類別
2
型號規格
50測試/盒； 抗心磷脂IgG抗體校準品 1：1x1mL； 抗心磷脂IgG抗體校準品 2：1x1mL。
結構及組成
每個試劑盒包括50個測試：1盒，其中包括1瓶包被牛心磷脂和人純化β2GPI的磁性粒子混懸液、1瓶反應緩沖液、1瓶由異氨基苯二酰肼標記的抗-人IgG抗體組成的示蹤劑、和1瓶用于樣品定期預稀釋和重新運行時自動稀釋的樣品稀釋劑。該試劑溶解于含牛血清白蛋白、牛心磷脂、人β2 GPI、小鼠單克隆IgG、穩定劑和防腐劑的磷酸鹽或硼酸鹽緩沖液中。 抗心磷脂IgG抗體校準品1：含胎牛血清、穩定劑和防腐劑的aCL IgG生理鹽水溶液。 抗心磷脂IgG抗體校準品2：含胎牛血清、穩定劑和防腐劑的aCL IgG生理鹽水溶液。產品有效期：在2-8℃下保存，有效期為15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
使用ACL AcuStarTM以全自動化學發光免疫分析法半定量測定人枸櫞酸鹽血漿中抗心磷脂(aCL) IgG抗體的含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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