財聯(lián)社７月３日電，迪哲醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的舒沃哲?（英文商品名：ＺＥＧＦＲＯＶＹ?，通用名：舒沃替尼片）的新藥上市申請（Ｎｅｗ　Ｄｒｕｇ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＮＤＡ），正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）批準，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)ＦＤＡ批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體（ＥＧＦＲ）２０號外顯子插入突變（Ｅｘｏｎ２０ｉｎｓ）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的成人患者。舒沃哲?通過通過優(yōu)先審評（Ｐｒｉｏｒｉｔｙ　Ｒｅｖｉｅｗ）程序獲得批準上市，成為目前全球首個且唯一在美獲批的　ＥＧＦＲ　Ｅｘｏｎ２０ｉｎｓ　ＮＳＣＬＣ　國創(chuàng)新藥。其在分子設計的源頭進行了重大創(chuàng)新，突破難治靶點，是中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。

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