冰火交織的數字療法“過山車”式發展　，國內海外敗局啟示錄，從先驅到先烈的警示　，從認知障礙到慢性病管理，萬億市場背后的冰與火之歌

一、數字療法醫療創新的新星轉為資本棄子

在醫療健康領域，數字療法曾被寄予厚望，被視為一場變革性的創新。

數字療法（ＤＴｘ）是向患者提供的基于軟件程序驅動的循證干預方案，用于預防、管理或治療疾病。它不是傳統療法的替代品，而是對現有醫療保健服務的補充。

數字療法三劍客的隕落軌跡

?　Ｐｅａｒ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ：全球首個ＦＤＡ認證數字療法企業，手握３款獲批產品，市值從１１０億暴跌至１億，２０２５年以６０５萬美元“賣身”殘骸

?　Ｂｅｔｔｅｒ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ：糖尿病管理明星企業，因用戶依從率不足３０％導致現金流斷裂

?　Ａｋｉｌｉ：專注ＡＤＨＤ數字療法，最終退市私有化，核心產品日均使用時長僅７分種

２０２５年１月，國內數字療法第一股腦動極光登陸港交所，市值首日暴漲１２０％。但與此同時，美國先驅Ｐｅａｒ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ破產清算仍在繼續——全球數字療法行業正經歷冰火兩重天：一邊是資本市場的狂熱追捧，一邊是商業模式的致命拷問。

二、行業現狀

認知障礙與慢性病領跑，中國市場爆發式增長

數字療法在認知障礙領域，通過數字化技術為患者提供個性化的測評和干預方案，如利用虛擬現實技術進行認知訓練等，為患者帶來了全新的治療選擇。

在慢性病管理方面，數字療法可以幫助患者更好地監測和管理自己的健康狀況，提高治療依從性和效果，如通過智能設備監測血糖、血壓等生理數據，并提供相應的健康建議。

１．認知障礙數字療法的中國突圍

?　市場規模：２０２２年中國認知障礙數字療法市場規模達１．５億元，預計２０３０年將突破５０億元

?　技術突破：腦動極光的“腦功能信息管理平臺”通過ＡＩ算法實現血管性認知障礙的個性化干預，臨床數據顯示患者認知功能改善率達３７％

?　政策紅利：２０２４年《數字中醫藥發展意見》明確支持認知障礙數字療法研發，加速產品納入醫保試點

２．慢性病管理的數字化革命

?　糖尿病領域：醫渡科技的糖尿病數字療法可通過動態血糖數據生成個性化控糖方案，患者用藥依從性提升４５％

?　商業模式創新：部分產品采用“療效對賭”模式，血糖達標即返現，年用戶留存率高達６８％

?　心衰管理：樂普醫療的ＡＩ心電圖系統，提前７２小時預警急性心衰，誤報率＜３％

３．　政策與監管：從“野蠻生長”到規范發展

審批加速：２０２４年ＮＭＰＡ發布《數字療法醫療器械審批指》，臨床試驗周期縮短至６－８個月（原１２－１８個月），５款二類器械獲批上市

支付突破：海南試點“醫保支付＋療效返還”模式，糖尿病管理產品醫保支付額度與患者ＨｂＡ１ｃ下降幅度掛鉤（降幅每１％支付增加５％）

行業啟示：

臨床價值的質疑：數字療法的核心在于臨床價值，但目前許多產品在臨床試驗方面面臨諸多挑戰，如缺乏統一標準、患者招募困難等，導致有效成果不足，產品臨床效果遭受質疑。此外，部分已被批準上市的數字療法產品，在實際應用中的效果也未達到預期，影響了其在臨床端的推廣和認可。

商業變現的難題：數字療法企業嘗試了多種商業模式，但都面臨不同程度的困境。２Ｃ模式下，患者對數字療法的認知度和接受度較低，支付意愿不強，且受到流量獲取及患者依從性影響，推廣困難。２Ｉ模式因國內商保發展尚不成熟，難以大規模推廣。２Ｂ模式易受合作企業客觀條件制約，且數字療法產品與傳統藥械產品的協同性不夠，難以維持長期穩定的合作關系。２Ｇ模式則需要接受政府衛生經濟學效益的考驗，項目推進周期長、難度大

醫生認知鴻溝：８３％的全科醫生仍習慣傳統處方模式

三、破局之道：技術融合與場景重構

１．人工智能驅動的精準干預

動態算法優化：通過實時采集可穿戴設備數據，ＡＩ可每６小時調整一次治療方案，誤差率低于人工干預５０％

多模態技術融合：ＶＲ＋生物反饋技術用于創傷后應激障礙治療，患者康復周期縮短４０％

２　醫療場景的“去中心化”革命

社區醫療下沉：縣域醫院部署數字療法一體機，基層醫生借助ＡＩ工具實現診療效率提升３００％

居家治療新范式：阿爾茨海默病家屬通過ＡＲ眼鏡開展居家認知訓練，年護理成本降低８萬元

加強患者教育和市場推廣　：通過多種渠道，如線上科普宣傳、線下健康講座、患者社群等，提高認知度和接受度，改變患者的治療觀念和行為習慣，培養支付意愿

激活醫生端：建立數字療法ＣＭＥ學分體系，三甲醫院數字處方開具率已從８％提升至２１％

３　跨界生態的“黃金三角”

藥企＋保司＋科技公司：輝瑞聯合平安健康推出“帶病體保險”，通過數字療法降低３０％并發癥風險，保費分成比例達１：３：６

ＤＲＧ／ＤＩＰ創新條目：浙江試點將數字療法納入“慢性腎病全病程管理”支付包

數據資產化：脫敏后的治療數據可打包出售給藥企，單患者年數據價值超５００元

生態協同革命：從單打獨斗到產業融合

四、未來戰場：這５大趨勢將重塑行業格局

監管沙盒試點：２０２５年海南將開放數字療法特批通道，允許“先上車后補票”

中醫藥數字化：舌診ＡＩ＋脈象手環推動傳統療法進入訂閱經濟，市場規模年增１５０％

銀發經濟爆發：針對２．４億老年人口的認知訓練ＡＰＰ，客單價突破萬元

醫療元宇宙：虛擬醫生問診＋數字孿生器官建模，重構醫患交互體驗

出海新藍海：東南亞數字療法審批周期僅３個月，中國方案本地化改造成本低至３０％

生存法則：三個“必須”

?　必須死磕臨床價值：放棄“偽需求”賽道（如泛心理健康），聚焦重癥／慢病等強支付意愿領域；

?　必須重構商業模式：從Ｃ端訂閱轉向Ｂ端服務（醫院／藥企／保險），構建“產品＋服務＋數據”鐵三角；

?　必須擁抱監管創新：積極參與地方試點（如海南、橫琴），利用政策窗口期快速迭代

五、在泡沫與真相之間尋找平衡點

數字療法不是拯救醫療體系的萬能藥，也非資本游戲的泡沫載體。當行業從“技術崇拜”走向“價值回歸”，唯有同時攻克臨床有效性證明、可持續支付模式、數據倫理合規三大堡壘的企業，才能穿越周期，成為真正的行業王者。

或許正如腦動極光創始人所言：“ＤＴｘ不是軟件，而是醫療服務的操作系統——它的價值，終將由千萬患者的生命數據來證明。”