一、定義與功能干眼檢測儀是一種用于診斷和評估干眼癥的醫(yī)療設(shè)備，通過非侵入性技術(shù)量化分析淚膜穩(wěn)定性、淚液分泌量、瞼板腺功能等關(guān)鍵指標(biāo)，為臨床提供客觀數(shù)據(jù)支持。其核心功能包括：淚膜破裂時間（ＴＢＵＴ／ＮＩ...

２０２５年６月ＦＤＡ發(fā)布《組合產(chǎn)品ＵＤＩ要求指南》新草案，重點區(qū)分三類組合產(chǎn)品。每種類型的ＵＤＩ要求各有不同，值得注意的是：器械主導(dǎo)的產(chǎn)品必須使用ＵＤＩ、藥品／生物制品主導(dǎo)的產(chǎn)品使用ＮＤＣ、由于共包裝...

超聲電導(dǎo)儀定義超聲電導(dǎo)儀（Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ－ＭｅｄｉａｔｅｄＤｒｕｇＤｅｌｉｖｅｒｙＳｙｓｔｅｍ）是一種利用低頻超聲波的物理效應(yīng)增強藥物經(jīng)皮膚或黏膜滲透的醫(yī)療設(shè)備。它通過超聲空化、機械振動和熱效應(yīng)...

一、數(shù)據(jù)概覽與整體情況根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局２０２５年１－３月發(fā)布的醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)，共新增１３個第二類醫(yī)療器械注冊證，涉及７家注冊人企業(yè)。二、產(chǎn)品類型分布ＩＶＤ試劑５項，占比最高（３８．５％），主...

定義：全自動酶聯(lián)免疫分析儀（ＦｕｌｌｙＡｕｔｏｍａｔｅｄＥＬＩＳＡＡｎａｌｙｚｅｒ／ＩｍｍｕｎｏａｓｓａｙＳｙｓｔｅｍ）是一種集成了酶聯(lián)免疫吸附測定（Ｅｎｚｙｍｅ－ＬｉｎｋｅｄＩｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎ...

引言在醫(yī)療體系中，血透行業(yè)承擔(dān)著為慢性腎病及相關(guān)疾病患者提供關(guān)鍵治療的重任。隨著慢性腎病發(fā)病率的攀升以及人口老齡化進程的加快，血透需求持續(xù)增長，這對血透行業(yè)的醫(yī)院管理提出了前所未有的挑戰(zhàn)與機遇。高效、...

各位民營醫(yī)院的院長朋友們，國家醫(yī)保局剛發(fā)的《進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)管理的通知》。今天咱們就來給這份文件劃一下重點，摸透政策少踩坑，哪些紅線不能碰？哪些操作要提前調(diào)整？聽我給您掰扯清楚。一、想進...

顱內(nèi)壓監(jiān)測儀定義：顱內(nèi)壓監(jiān)測儀是一種用于連續(xù)或間斷測量顱腔內(nèi)壓力（顱內(nèi)壓，ＩＣＰ）的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)。它通過在顱骨內(nèi)或腦脊液腔內(nèi)放置微型傳感器或?qū)Ч埽苯踊蜷g接地將壓力信號轉(zhuǎn)換為可讀的數(shù)值和波形，并實時顯...

各位民營醫(yī)院的院長朋友們，大家好！。今天咱們聊個＂直接影響門診量＂的事兒－－最近，成都率先啟動了醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整試點，但這絕不是＂地方政策＂！背后是國家深化醫(yī)改的＂大棋盤＂，６月起，全國多地已陸續(xù)跟進...

國家醫(yī)療保障局近日正式印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)管理的通知》（以下簡稱《通知》）。這份被業(yè)界視為強化醫(yī)保基金監(jiān)管的關(guān)鍵舉措的政策文件，正加速在全國范圍內(nèi)部署落實。《通知》聚焦定點醫(yī)療機構(gòu)...