一、數(shù)據(jù)概覽與整體情況

根據(jù)重慶藥品監(jiān)督管理局２０２５年１－３月發(fā)布的醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)，共新增１２個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，涉及７家注冊(cè)人企業(yè)。以創(chuàng)面護(hù)理敷料（占比４１．７％）為主，其次為體外診斷試劑（ＩＶＤ）和物理治療設(shè)備。生產(chǎn)協(xié)作地本地（重慶）生產(chǎn)占比５８．３％，跨省委托涉及陜西、廈門等地。

二、產(chǎn)品分類分布敷料類產(chǎn)品主導(dǎo)市場(chǎng)，反映重慶市在創(chuàng)面護(hù)理領(lǐng)域的集中布局，ＩＶＤ與有源設(shè)備類占比均衡，體現(xiàn)體外診斷與物理治療的協(xié)同發(fā)展。

三、注冊(cè)人與生產(chǎn)地分析

注冊(cè)人集中度：重慶奈利康斯藥業(yè)有限公司（４條，３３．３％）：專注于敷料及透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品。恒美生物醫(yī)學(xué)研究（重慶）有限公司（２條，１６．７％）：醫(yī)用軟膏及海藻糖敷料。普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司（２條，１６．７％）：有源治療設(shè)備。生產(chǎn)地分布：重慶本地：７條（５８．３％），集中在高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)等產(chǎn)業(yè)園區(qū)。跨省委托：５條（４１．７％），涉及陜西（３條）、廈門（１條）、其他（１條）。本地企業(yè)依賴外地生產(chǎn)資源，尤其是陜西的醫(yī)藥制造配套能力，重慶高新區(qū)為醫(yī)療器械企業(yè)主要聚集地。

四、行業(yè)特點(diǎn)

２０２５年重慶第二類醫(yī)療器械受托生產(chǎn)以創(chuàng)面護(hù)理產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)，產(chǎn)業(yè)鏈初步形成；本地企業(yè)注冊(cè)活躍。所有產(chǎn)品有效期均為５年，無短期效期產(chǎn)品。有效期至２０３０年３月的記錄最多（５條），顯示多數(shù)產(chǎn)品同步完成注冊(cè)。僅１條記錄（渝械注準(zhǔn)２０２５２４００１１６）涉及注冊(cè)人住所變更（２０２５年４月２４日）。其余均為首次注冊(cè)，無其他變更記錄。注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)周期為２０２５年１月１日－３月３１日

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