２０２５年３月１１日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了＂侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)＂、＂侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)＂、＂非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)＂等價(jià)格項(xiàng)目，這意味著，一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟，快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好。

《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》腦機(jī)接口相關(guān)收費(fèi)項(xiàng)目

圖片來源：國(guó)家醫(yī)保局

２０２５年似乎將成為腦機(jī)接口的大熱年，多項(xiàng)政策密集落地，各大醫(yī)院及相關(guān)企業(yè)聯(lián)手攻堅(jiān)腦機(jī)接口技術(shù)壁壘，部分項(xiàng)目甚至已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。再加上此次國(guó)家醫(yī)保局＂突然＂為腦機(jī)接口收費(fèi)項(xiàng)目立項(xiàng)，不禁讓人懷疑，讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復(fù)明的＂賽博人生＂真的要來了嗎？

０１

腦機(jī)接口政策密集落地，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目高速增長(zhǎng)

近年來，隨著腦機(jī)接口技術(shù)的不斷發(fā)展，讓癱瘓者行走、失語者＂開口說話＂、通過＂意念＂指揮機(jī)械，頻頻出現(xiàn)在大家的視野里。與此同時(shí)，與之相配套的國(guó)家和地方政策也在近兩年密集落地。尤其是在今年，僅３個(gè)月的時(shí)間里，密集出臺(tái)了５項(xiàng)腦機(jī)接口相關(guān)政策。

其中，北京、上海對(duì)腦機(jī)接口的政策支持力度領(lǐng)先全國(guó)，均于今年１月陸續(xù)出臺(tái)了腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案。

例如，北京計(jì)劃到２０２７年產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)性成果，突破腦機(jī)接口電極、芯片、編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù)，并培育３－５家具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的潛在獨(dú)角獸和獨(dú)角獸企業(yè)，進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)力，加速推動(dòng)一批腦機(jī)接口新技術(shù)、新產(chǎn)品、新模式在多場(chǎng)景的落地應(yīng)用。

到２０３０年，在前沿基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、重大產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)制、應(yīng)用場(chǎng)景搭建等方面取得突破，培育３－５家具有全球影響力的科技領(lǐng)軍企業(yè)、１００家左右創(chuàng)新型中小企業(yè)，實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品在醫(yī)療、康養(yǎng)、工業(yè)、教育等領(lǐng)域的規(guī)模化商用。

２０２３－２０２５年腦機(jī)接口相關(guān)國(guó)家及地方政策出臺(tái)情況匯總

資料整理：眾成數(shù)科

從產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展情況來看，近兩年更是有大量的腦機(jī)接口臨床研究項(xiàng)目立項(xiàng)。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，２０２４年腦機(jī)接口相關(guān)臨床研究項(xiàng)目累計(jì)數(shù)量達(dá)５９個(gè)，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)４５．９６％。目前，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目主要針對(duì)腦卒中、腦損傷、脊髓損傷、以及部分情緒障礙等疾病導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)功能障礙的康復(fù)治療研究。

２０２０－２０２４年腦機(jī)接口相關(guān)臨床臨床試驗(yàn)項(xiàng)目累計(jì)立項(xiàng)數(shù)量（單位：個(gè)）

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：眾成數(shù)科臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

部分腦機(jī)接口相關(guān)臨床臨床試驗(yàn)項(xiàng)目注冊(cè)情況

資料來源：眾成數(shù)科臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

０２

大批企業(yè)押注腦機(jī)接口研發(fā)，技術(shù)、倫理等難題仍亟待解決

現(xiàn)如今，腦機(jī)接口可分為三種路徑，分別是侵入式、半侵入式和非侵入式。不同技術(shù)路徑應(yīng)用場(chǎng)景不同，因技術(shù)成熟差異也各有利弊。

目前，已有諸如三博腦科、強(qiáng)腦科技、腦虎科技等大批科技企業(yè)獲得了多輪融資，紛紛押注腦機(jī)接口研發(fā)，部分企業(yè)甚至已經(jīng)完成腦機(jī)接口植入臨床試驗(yàn)手術(shù)，柔性電極等核心技術(shù)也迎來了突破性進(jìn)展。

部分腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)植入手術(shù)案例

資料整理：眾成數(shù)科

然而，腦機(jī)接口的研發(fā)并非一帆風(fēng)順。從技術(shù)角度而言，腦機(jī)接口本身是三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)人工智能、集成電路、生物醫(yī)藥的一個(gè)交叉點(diǎn)，產(chǎn)品研發(fā)難度及風(fēng)險(xiǎn)極高。

全國(guó)政協(xié)委員、天津大學(xué)副校長(zhǎng)明東在今年兩會(huì)期間也曾表示：＂一方面腦機(jī)接口的侵入式技術(shù)普遍存在安全性問題，包括植入設(shè)備的長(zhǎng)期生物相容性、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)以及術(shù)后可能的免疫反應(yīng)，更無法實(shí)現(xiàn)全腦監(jiān)測(cè)；另一方面，傳統(tǒng)非侵入式技術(shù)受顱骨信號(hào)衰減影響，信噪比低、空間分辨率不足，高精度解碼難度大。＂

此外，當(dāng)腦電波被讀取、記錄，人的思維處于全面暴露的風(fēng)險(xiǎn)之中，隱私安全愈加凸顯。腦機(jī)接口技術(shù)可以改變大腦的活動(dòng)模式，可能影響我們的性格、決策甚至身份認(rèn)同。

因此專家建議，接受腦機(jī)接口技術(shù)臨床試驗(yàn)的患者，必須經(jīng)過嚴(yán)格的倫理審查。在技術(shù)普遍應(yīng)用之前，相關(guān)部門應(yīng)對(duì)腦機(jī)接口可能涉及的神經(jīng)數(shù)據(jù)和精神隱私等問題，制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律規(guī)范和倫理原則。

但不可否認(rèn)的是，腦機(jī)接口或?qū)⒊蔀槲磥淼男嘛L(fēng)口之一，隨著腦電采集、信號(hào)分析解碼等相關(guān)技術(shù)的不斷突破以及相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的配套完善，未來這一賽道將惠及更多腦卒中、脊髓損傷等相關(guān)疾病的患者，真正迎來讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復(fù)明的＂賽博人生＂。

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