２０２５年３月１１日，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，其中專門為腦機接口新技術前瞻性單獨立項，設立了＂侵入式腦機接口置入費＂、＂侵入式腦機接口取出費＂、＂非侵入式腦機接口適配費＂等價格項目，這意味著，一旦腦機接口技術成熟，快速進入臨床應用的收費路徑已經鋪好。

《神經系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》腦機接口相關收費項目

圖片來源：國家醫(yī)保局

２０２５年似乎將成為腦機接口的大熱年，多項政策密集落地，各大醫(yī)院及相關企業(yè)聯手攻堅腦機接口技術壁壘，部分項目甚至已進入臨床試驗階段。再加上此次國家醫(yī)保局＂突然＂為腦機接口收費項目立項，不禁讓人懷疑，讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復明的＂賽博人生＂真的要來了嗎？

０１

腦機接口政策密集落地，臨床試驗項目高速增長

近年來，隨著腦機接口技術的不斷發(fā)展，讓癱瘓者行走、失語者＂開口說話＂、通過＂意念＂指揮機械，頻頻出現在大家的視野里。與此同時，與之相配套的國家和地方政策也在近兩年密集落地。尤其是在今年，僅３個月的時間里，密集出臺了５項腦機接口相關政策。

其中，北京、上海對腦機接口的政策支持力度領先全國，均于今年１月陸續(xù)出臺了腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案。

例如，北京計劃到２０２７年產出一批重大原創(chuàng)性成果，突破腦機接口電極、芯片、編解碼算法等關鍵核心技術，并培育３－５家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業(yè)，進一步提升產業(yè)引領力，加速推動一批腦機接口新技術、新產品、新模式在多場景的落地應用。

到２０３０年，在前沿基礎研究、關鍵核心技術攻關、重大產品研發(fā)與創(chuàng)制、應用場景搭建等方面取得突破，培育３－５家具有全球影響力的科技領軍企業(yè)、１００家左右創(chuàng)新型中小企業(yè)，實現腦機接口創(chuàng)新產品在醫(yī)療、康養(yǎng)、工業(yè)、教育等領域的規(guī)模化商用。

２０２３－２０２５年腦機接口相關國家及地方政策出臺情況匯總

資料整理：眾成數科

從產品創(chuàng)新研發(fā)進展情況來看，近兩年更是有大量的腦機接口臨床研究項目立項。據眾成數科統(tǒng)計，２０２４年腦機接口相關臨床研究項目累計數量達５９個，年復合增長率高達４５．９６％。目前，臨床試驗項目主要針對腦卒中、腦損傷、脊髓損傷、以及部分情緒障礙等疾病導致的運動功能障礙的康復治療研究。

２０２０－２０２４年腦機接口相關臨床臨床試驗項目累計立項數量（單位：個）

數據統(tǒng)計：眾成數科臨床試驗數據庫

部分腦機接口相關臨床臨床試驗項目注冊情況

資料來源：眾成數科臨床試驗數據庫

０２

大批企業(yè)押注腦機接口研發(fā)，技術、倫理等難題仍亟待解決

現如今，腦機接口可分為三種路徑，分別是侵入式、半侵入式和非侵入式。不同技術路徑應用場景不同，因技術成熟差異也各有利弊。

目前，已有諸如三博腦科、強腦科技、腦虎科技等大批科技企業(yè)獲得了多輪融資，紛紛押注腦機接口研發(fā)，部分企業(yè)甚至已經完成腦機接口植入臨床試驗手術，柔性電極等核心技術也迎來了突破性進展。

部分腦機接口臨床試驗植入手術案例

資料整理：眾成數科

然而，腦機接口的研發(fā)并非一帆風順。從技術角度而言，腦機接口本身是三大先導產業(yè)人工智能、集成電路、生物醫(yī)藥的一個交叉點，產品研發(fā)難度及風險極高。

全國政協(xié)委員、天津大學副校長明東在今年兩會期間也曾表示：＂一方面腦機接口的侵入式技術普遍存在安全性問題，包括植入設備的長期生物相容性、手術風險以及術后可能的免疫反應，更無法實現全腦監(jiān)測；另一方面，傳統(tǒng)非侵入式技術受顱骨信號衰減影響，信噪比低、空間分辨率不足，高精度解碼難度大。＂

此外，當腦電波被讀取、記錄，人的思維處于全面暴露的風險之中，隱私安全愈加凸顯。腦機接口技術可以改變大腦的活動模式，可能影響我們的性格、決策甚至身份認同。

因此專家建議，接受腦機接口技術臨床試驗的患者，必須經過嚴格的倫理審查。在技術普遍應用之前，相關部門應對腦機接口可能涉及的神經數據和精神隱私等問題，制定相應的技術標準、法律規(guī)范和倫理原則。

但不可否認的是，腦機接口或將成為未來的新風口之一，隨著腦電采集、信號分析解碼等相關技術的不斷突破以及相應行業(yè)標準和法律法規(guī)的配套完善，未來這一賽道將惠及更多腦卒中、脊髓損傷等相關疾病的患者，真正迎來讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復明的＂賽博人生＂。

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