覆蓋范圍擴大，外周介入集采洶涌而來。

０１

新增４省

２４省外周介入聯盟集采來襲

繼全國聯采之后，甘肅牽頭的外周介入聯盟集采也有了新消息。

近日，甘肅公共資源交易中心發布《外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第２號）》（附文末）。

此次集采由甘肅牽頭，覆蓋甘肅、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等２４個省（市、自治區、兵團）。

其中，河南、河北、山西、寧夏為新加入地區。

集采周期原則上為２年。集采品類包括外周血管介入類微導管（含套裝）、微導絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球。

此次集采設有最高有效申報價，具體另行公告。

分組方面，全聯盟或任一聯盟省累計前８５％（含）意向需求量所涵蓋的企業列入Ａ競價單元，其他企業列入Ｂ競價單元。Ｂ競價單元擬中選價格不得高于Ａ競價單元最高擬中選價格。

采購品種規格不足三家申報的或確因產品材質、結構等有明顯區別單列的，通過招采子系統進行不超過兩輪磋商撮合。磋商撮合時申報企業按照不高于首次申報意向價再次報價，最終報價經專家組同意的獲得擬中選資格，否則失去擬中選資格。

０２

外周介入遭遇大規模集采“破價”

此前幾年，外周介入市場一直是耗材聯盟集采中暫被擱置的一片區域。而今，外周介入迎來集采年。

其中，外周血管支架中的下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架納入第五批耗材國采。外周血管介入導引通路類、外周血管球囊擴張導管類耗材納入河北牽頭的血管介入全國聯采，覆蓋２７省。

按照此前的集采慣例和節奏，預計上述集采有望在明年起大范圍落地，屆時，市場也將迎來一個新的拐點。

外周血管疾病主要包括外周動脈疾病和外周靜脈疾病，涉及器械包括支架、球囊、斑塊旋切產品、消融導管、溶栓導管、取栓器、腔靜脈濾器、髂靜脈支架等。

目前，國內外周介入尚處于發展早期，預期增速較快。據弗若斯特沙利文數據，２０１９年中國外周動脈疾病介入器械市場規模為２４億元，預計到２０３０年將進一步增至１２２億元，期間年復合增長率１５．７％。外周靜脈介入市場患者基數更大，呈現快速增長趨勢。

國內外周介入市場目前由外資企業主導，國產市占率較低。已布局外周介入市場的國內企業主要有惠泰醫療、歸創通橋、心脈醫療、先瑞達等，相關企業仍在積極推動創新研發，補齊、完善產品線。

今年上半年，歸創通橋外周血管介入產品銷售收入較２０２３年上半年增加８８．２％，ＵｌｔｒａＦｒｅｅ藥物洗脫ＰＴＡ球囊擴張導管（ＵｌｔｒａＦｒｅｅ　ＤＣＢ）、ＺＥＮＦＬＯＷ外周ＰＴＡ球囊擴張導管、ＺＥＮＦＬＯＷ高壓ＰＴＡ球囊擴張導管及ＺＹＬＯＸ　Ｓｗａｎ靜脈腔內射頻閉合導管等產品銷售收入快速增長。

惠泰醫療２０１９年正式推出外周血管介入產品，目前司外周介入主要分為腫瘤栓塞介入治療和周圍血管介入治療兩個方向，產品主要包括微導管、微導絲、ＴＩＰＳ　穿刺套件、導管鞘組、造影導管、造影導絲、血管鞘、導引導管、下肢工作導絲、ＰＴＡ　球囊導管、圈套器、導引鞘、抽吸導管、遠端保護裝置等。

心脈醫療目前專注于主動脈及外周介入領域。截止今年上半年，該公司靜脈球囊已完成注冊遞交；機械血栓切除導管完成臨床隨訪；帶纖維毛栓塞彈簧圈完成注冊發補資料準備；經頸靜脈肝內穿刺器已提交注冊資料；膝下藥物球囊處于臨床入組中；ＴＩＰＳ覆膜支架系統處于臨床隨訪中。

先瑞達的外周介入產品及在研產品主要有外周支撐導管Ｖｅｒｉｃｏｒ、外周點狀支架、下肢雷帕霉素ＤＣＢ、外周刻痕球囊、外周彈簧圏、機械取栓裝置、外周ＩＶＬ系統等。

全國聯采＋省際聯盟集采效應疊加之下，外周血管介入領域的大范圍殺價行動即將開始，國產企業命運也將在價格改寫下獲得新生。

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