免疫層析分析儀是通過免疫學原理來測定生物樣本中特定分子的濃度，其工作原理主要包括以下步驟：１．　樣本處理待測樣本首先需要進行適當的前處理，可能包括離心、稀釋等步驟，以獲得合適的樣本濃度和純度。２．　免疫反應樣本與特定的抗體或配體結合，通常在試劑盒或反應板中進行。這些抗體或配體對待測分子具有高度的特異性。在反應過程中，目標分子與抗體／配體結合形成復合物，而未結合的物質則被洗掉，以消除干擾物質。３．　信號檢測檢測系統會測量免疫反應后生成的復合物，通常使用酶標記、放射性同位素或熒光標記的試劑來產生可檢測的信號。這些信號可以通過光密度、放射性計數或熒光強度等方式來定量測定。４．　數據處理和結果輸出儀器收集并處理檢測到的信號，并將其轉換為待測分子的濃度值。最終結果通過儀器的顯示屏或打印機輸出，同時也可以通過計算機軟件進行進一步分析和存檔。５．　質控和校準為確保結果的準確性和可靠性，醫用免疫層析分析儀通常需要進行質控樣品的測試，并進行校準以確保儀器的準確性和穩定性。

（文章來源于東方醫療器械網）