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國家衛健委:緊急情況下未注冊的醫療器械可直接使用!
發布時間:2023-12-19 10:15:51

12月15日,國.家藥品監督管理局官網發布一則關于發布《醫療器械緊急使用管理規定(試行)》的公告。

公告內容:

為做好特別重大突發公共衛生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置,指導規范醫療器械緊急使用,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號),國.家藥品監督管理局會同國.家衛生健康委、國.家疾控局組織制定了《醫療器械緊急使用管理規定(試行)》,現予發布,自發布之日起施行。

國家藥監局 國家衛生健康委

國家疾控局

2023年11月23日

規定摘要:

《醫療器械緊急使用管理規定(試行)》是為做好特別重大突發公共衛生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置,指導規范醫療器械緊急使用,根據《醫療器械監督管理條例》特別制定的,當出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時,為滿足預防、控制事件需要,經研究論證,可以在一定范圍和期限內緊急使用符合本規定要求的醫療器械。

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