隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的不斷發(fā)展，造影劑應(yīng)運(yùn)而生，在醫(yī)學(xué)放射學(xué)發(fā)揮著重要作用。

造影劑，也稱為對比劑，是通過注射或口服給藥增強(qiáng)患者組織或器官影像檢察效果的化學(xué)制品。造影劑的密度高于或低于周圍人體組織，形成的對比可增強(qiáng)醫(yī)學(xué)儀器檢查時(shí)的圖像顯示。

近年來，國內(nèi)醫(yī)療診斷水平不斷提高，加之國民收入增長、健康意識提升和醫(yī)保覆蓋率擴(kuò)大等因素影響，居民體檢和就醫(yī)意愿增加，造影診斷的普及度不斷上升，造影劑制劑市場不斷擴(kuò)大。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，２０２１年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端造影劑銷售額超過１７０億元，同比增長１３．０５％。

４億Ｘ射線造影劑品種

碘美普爾注射液，是一種非離子型Ｘ射線造影劑。在臨床上用于靜脈尿路造影（成人，包括腎臟損害或糖尿病患者）、ＣＴ（軀干）、常規(guī)血管造影、動(dòng)脈ＤＳＡ、心血管造影（成人和兒童），常規(guī)選擇性冠狀動(dòng)脈造影、介入性冠狀動(dòng)脈造影、瘺管造影、乳管造影、淚囊造影、涎管造影等。

碘美普爾最早由意大利Ｂｒａｃｃｏ公司研發(fā)，于１９９２年１２月獲得英國批準(zhǔn)上市，１９９３年５月在意大利獲批上市，而后在丹麥、西班牙、法國、日本等國家上市。迄今為止，碘美普爾注射液已在全球４０多個(gè)國家廣泛應(yīng)用３０多年，取得很好的臨床造影效果。

就市場需求而言，２０２１年碘美普爾全球市場規(guī)模為４．４９億美元，同比增長１４．０４％。國內(nèi)市場規(guī)模約為３．９６億元，在國內(nèi)×射線造影劑中市場份額占比２．８７％，同比增長１４９．０７％，可謂國內(nèi)市場增速最快的造影劑之一。

此外，據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，２０２２年前三季度碘美普爾注射液的院內(nèi)銷售額已超２０２１年總額，突破４億元，同比增長６６％。

（來源：藥融云數(shù)據(jù)庫）

國產(chǎn)第二爭奪戰(zhàn)打響，花落誰家？

據(jù)了解，碘美普爾是于２００５年獲批進(jìn)入中國市場，商品名為“典邁倫”（Ｉｏｍｅｒｏｎ）。

此前，碘美普爾在國內(nèi)市場僅有原研產(chǎn)品獲批上市，國產(chǎn)仿制藥品處于空白階段。今年２月，上海司太立（６０３５２０）制藥仿制藥申報(bào)上市，順利斬獲碘美普爾注射液國內(nèi)首仿藥，率先進(jìn)入該品種仿制藥市場。

除此之外，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（ＮＭＰＡ），目前國內(nèi)還有重慶圣華曦藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、成都克萊蒙醫(yī)藥｜四川科倫藥業(yè)３家企業(yè)以仿制４類提交碘美普爾注射液上市申請，尚在審評審批中，國產(chǎn)第２家或就在此之中決出。

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