滬青械備20180017號

上海凱利泰醫療科技股份有限公司

上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢2樓

上海市青浦區天辰路508號1號樓101室、102室；上海市青浦區天辰路508號1號樓2樓。

椎間融合器手術器械

頸椎融合器器械：SQ0401、SQ040101、SQ040102、SQ040103、SQ040104、SQ040105、SQ040106、SQ040107、SQ040108、SQ040109、SQ040110、SQ040111、SQ040112、SQ040113零切跡頸椎融合器器械：SQ0402、SQ040201、SQ040202、SQ040203、SQ040204、SQ040205、SQ040206、SQ040207、SQ040108、SQ040107、SQ040110、SQ040208、SQ040209、SQ040210腰椎融合器器械：SQ0403、SQ040301、SQ040302、SQ040303、SQ040304、SQ040305、SQ040306、SQ040307、SQ040308、SQ040309腎形腰椎融合器器械：SQ0404、SQ040401、SQ040402、SQ040403、SQ040305、SQ040306、SQ040404、SQ040405、SQ040304、SQ040303、SQ040309、SQ040406、SQ040407、SQ040408網狀融合器器械

椎間融合器手術器械由不同數量的打入器、骨鋸、撬棒、植骨器、開口錐、試模、頸椎撐開器、骨牽引針、夾持器、骨刮匙、骨銼、骨科鉆孔瞄準器、打拔器、骨鉆、快裝手柄、神經根拉鉤、神經剝離器、鈦籠剪、起子、植骨漏斗、骨撬、咬骨鉗、取出鉗、椎體撐開鉗等工具組成。打入器：用于將植入物或骨植入體內或者從體內取出。骨鋸：用于截鋸骨骼。撬棒：用于骨科手術時作敲擊、撬撥。植骨器：用于骨科手術時植骨。開口錐：用于骨科手術中在骨骼上開孔。試模：用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。頸椎撐開器：用于骨科手術中撐開椎體、組織或植入物。骨牽引針：用于在骨折手術過程中牽引、導引或固定。夾持器：用于骨科手術時夾持骨針或螺釘。骨刮匙：用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。骨銼：用于骨科手術時手術銼削骨骼、銼平骨斷端。骨科鉆孔瞄準器：用于定位、導向和組織保護。打拔器：用于將植入物或骨植入體內或者從體內取出。骨鉆：用于鉆孔、攻螺紋。快裝手柄：用于骨折手術時，與其它手術器械配用輔助完成內固定器材安裝。神經根拉鉤：用于剝離外周神經。神經剝離器：用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織。鈦籠

適用于頸椎、胸腰椎椎間融合手術

/

上海市食品藥品監督管理局

2018-10-31

/