滬青械備20180018號

上海凱利泰醫療科技股份有限公司

上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢2樓

上海市青浦區天辰路508號1號樓101室、102室；上海市青浦區天辰路508號1號樓2樓。

金屬接骨板系統手術器械

骨鉆 ：TA0101、TA0102、TA0103、TA0104、TA0105、TA0106、TA0107、TA0108、TA0109、TA0110、TA0111、TA0112、TA0113；絲攻：TA0201、TA0202、TA0203、TA0204、TA0205、TA0206；埋頭鉆：TA0301、TA0302、TA0303、TA0304；骨導引針：TA0401、TA0402；骨科鉆孔瞄準器：TA0501、TA0502；導鉆：TA0601、TA0602、TA0603、TA0604、TA0605、TA0606、TA0607、TA0608、TA0609、TA0610、TA0611、TA0612、TA0613、TA0614、TA0615、TA0616；測深器：TA0701、TA0702、TA0703、TA0704；骨鉤：TA0801、TA0802、TA0803；拉鉤：TA0901、TA0902、TA0903、TA0904；骨膜剝離器：TA1001、TA1002、TA1003；鋼板彎曲扳手：TA1101、TA1102、TA1103；鋼板彎曲器：TA1201、TA1202、TA1203；起子：

金屬接骨板系統手術器械由不同數量的骨鉆、絲攻、埋頭鉆、骨導引針、骨科鉆孔瞄準器、導鉆、測深器、骨鉤、拉鉤、骨膜剝離器、鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器、起子、持釘夾、扳手、骨科復位鉗、剪斷器、持骨鉗、持板鉗、骨盆復位鉗、快裝手柄等工具組成。骨鉆：用于鉆孔、攻螺紋。絲攻:用于骨科手術時在骨骼上攻螺紋。埋頭鉆:用于將釘頭埋入骨內。骨導引針:用于在骨折手術中牽引、引導或固定。骨科鉆孔瞄準器:用于定位、導向和組織保護。導鉆:用于鉆頭和絲錐導向定位。測深器: 用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。骨鉤:用于矯形外科手術時提拉骨骼。拉鉤: 用于外科手術時鉤拉組織或皮膚，顯露手術視野。骨膜剝離器:用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織。鋼板彎曲扳手:用于骨科內固定手術時彎折鋼板或對鋼板進行整形。鋼板彎曲器：用于骨科內固定手術時彎折鋼板或對鋼板進行整形。起子：用于將植入物或骨植入體內或從體內取出。持釘夾:用于骨科手術時夾持螺釘。扳手: 用于將植入物或骨植入體內或者從體內取出。骨科復位鉗:用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。剪斷器:用于骨科內固定手術時截斷植入物。持骨鉗:用于骨科手術中夾持

適用于四肢骨、鎖骨、肩胛骨、盆骨、手足植入物的植入與取出手術。

/

上海市食品藥品監督管理局

2018-10-31

/