粵穗械備20180752號

廣州穗海新峰醫(yī)療設(shè)備制造股份有限公司

廣州市黃埔區(qū)云埔三路19號自編二車間第四層401房

廣州市黃埔區(qū)云埔三路19號自編二車間第四層401房

骨夾板

SHXF-JB-001、SHXF-JB-002、SHXF-JB-003、SHXF-JB-004、SHXF-JB-006、SHXF-JB-007、SHXF-JB-008、SHXF-JB-009、SHXF-JB-010、SHXF-JB-011、SHXF-JB-012、SHXF-JB-013、SHXF-JB-014、SHXF-JB-015、SHXF-JB-016、SHXF-JB-017、SHXF-JB-018、SHXF-JB-019、SHXF-JB-020、SHXF-JB-021、SHXF-JB-022、SHXF-JB-023、SHXF-JB-027、SHXF-JB-028、SHXF-JB-029、SHXF-JB-033、SHXF-JB-034、SHXF-JB-035、SHXF-JB-036、SHXF-JB-037、SHXF-JB-038（S、M、L)、SHXF-JB-005（S、M、L、XL）、SHXF-JB-024、SHXF-JB-025、SHXF-JB-026、SHXF-JB-030、SHXF-JB-031、SHXF-JB-032

一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

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廣州市市場監(jiān)督管理局

2019-12-03

2018年08月29日,產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品分類名稱由“醫(yī)用高分子夾板”變更為“骨夾板”；預(yù)期用途由“用于骨折外固定。”變更為“用于骨折或軟組織等損傷的外固定。”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。可重復(fù)使用。”變更為“一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2018年11月12日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)云埔三路19號自編二車間第4層101房”變更為“廣州市黃埔區(qū)云埔三路19號自編二車間第四