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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用腸鏡檢查包
注冊證編號
蘇泰械備20160273號
注冊人名稱
江蘇瑞陽醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
江蘇省泰州市健康大道801號G21幢二層
生產(chǎn)地址
江蘇省泰州市健康大道801號G21幢二層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用腸鏡檢查包
管理類別
型號規(guī)格
/
結(jié)構(gòu)及組成
敷料盤由聚氯乙烯或聚丙烯制成;醫(yī)用薄膜手套采用聚乙烯材料制成;醫(yī)用檢查墊、檢查巾由無紡布、塑料薄膜、醫(yī)用脫脂棉或衛(wèi)生紙組合后熱合或縫制而成;檢查褲、醫(yī)用檢查墊、隔離衣、醫(yī)用隔離鞋套、醫(yī)用帽內(nèi)無紡布采用符合FZ/T 64005規(guī)定的衛(wèi)生用薄型非織造布縫制或熱合而成;棉片采用符合FZ/T 64012規(guī)定的衛(wèi)生用水刺法非織造布制成;紗布疊片采用符合YY 0331規(guī)定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片狀粘貼材料制成;醫(yī)用橡膠檢查手套采用GB 10213中規(guī)定的材料制成。
適用范圍
輔助腸鏡檢查使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
江蘇省泰州市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-15
有效期至
變更情況
型號或規(guī)格由“Ⅰ型、Ⅱ型”變更為“/”;產(chǎn)品描述或主要組成成份由“薄膜手套采用符合YY0114-2008醫(yī)用聚乙烯材料制成;醫(yī)用檢查墊由無紡布、衛(wèi)生紙、聚乙烯薄膜熱合而成;檢查褲、醫(yī)用檢查墊內(nèi)無紡布采用符合FZ/T64005規(guī)定的衛(wèi)生用薄型非織造布縫制而成;紗布疊片采用符合YY0331規(guī)定的材料制成;一次性使用橡膠檢查手套采用GB10213-2006中規(guī)定的材料制成。”變更為“醫(yī)用薄膜手套采用符合YY/T 0114-2008醫(yī)用聚乙烯材料制成;醫(yī)用檢查墊由無紡布、衛(wèi)生紙、聚乙烯薄膜熱合而成;檢查褲、醫(yī)用檢
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