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400-901-5099
全部商品分類
核酸提取或純化試劑
注冊(cè)證編號(hào)
浙杭械備20170038號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)振中路208號(hào)2幢4、5層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
核酸提取或純化試劑
管理類別
型號(hào)規(guī)格
產(chǎn)品號(hào)：GM013，規(guī)格：96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由裂解液、提取磁珠、稀釋液、清洗液I、清洗液II、清洗液III、提取洗脫液、純化磁珠、蛋白酶K、純化清洗液、純化洗脫液組成。
適用范圍
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
杭州市市場監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-23
有效期至
變更情況
產(chǎn)品有效期由“試劑盒A部分于常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，有效期為6個(gè)月；試劑盒B部分于2～8℃儲(chǔ)存和運(yùn)輸，有效期為6個(gè)月。”變更為“試劑盒A部分于常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，有效期為9個(gè)月；試劑盒B部分于2～8℃儲(chǔ)存和運(yùn)輸，有效期為9個(gè)月。”變更時(shí)間2017年05月05日；產(chǎn)品有效期由“試劑盒A部分于常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，有效期為9個(gè)月；試劑盒B部分于2～8℃儲(chǔ)存和運(yùn)輸，有效期為9個(gè)月。”變更為“試劑盒A部分于常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，有效期為12個(gè)月；試劑盒B部分于2~8℃儲(chǔ)存和運(yùn)輸，有效期為12個(gè)月。”變更時(shí)間2018年01月17日；包裝規(guī)
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