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400-901-5099
全部商品分類
液基細(xì)胞處理試劑盒(離心法)
注冊證編號
浙杭械備20150260號
注冊人名稱
杭州海世嘉生物科技有限公司
注冊人住所
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室,402室
生產(chǎn)地址
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室,402室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
液基細(xì)胞處理試劑盒(離心法)
管理類別
型號規(guī)格
型號分宮頸細(xì)胞系列、痰細(xì)胞系列、尿液細(xì)胞系列、漿膜腔積液系列、針吸及內(nèi)窺鏡系列;包裝規(guī)格分200人份;100人份;50人份。
結(jié)構(gòu)及組成
主要由細(xì)胞保存液、細(xì)胞裂解液、稀釋液等及必要的細(xì)胞承載或制片器具組成。
適用范圍
用于臨床檢驗分析前細(xì)胞或微生物的保存、運輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
杭州市市場監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-30
有效期至
變更情況
將宮頸細(xì)胞系列200人份的4瓶稀釋液改為2瓶。宮頸細(xì)胞系列組分中的粘附玻片改為制片單元。變更時間2016年10月27日;將宮頸細(xì)胞系列稀釋液的包裝量由450ml/瓶轉(zhuǎn)為330ml/瓶。變更時間2016年12月21日;將宮頸細(xì)胞系列稀釋液的包裝量由330ml/瓶變更為300ml/瓶變更時間2017年02月09日;將宮頸細(xì)胞系列稀釋液的包裝量由300ml,2瓶,變更為200人份/100人份;1瓶/2瓶變更時間2017年05月18日;技術(shù)要求變更變更時間為2017年9月14日變更時間2017年09月22日;生產(chǎn)
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