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400-901-5099
全部商品分類
膝關節固定器
注冊證編號
國械備20150274
注冊人名稱
Otto Bock HealthCare GmbH
注冊人住所
Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
生產地址
Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
代理人名稱
奧托博克(中國)工業有限公司
代理人住所
北京市通州區工業開發區廣源東街3號
產品名稱
膝關節固定器
管理類別
型號規格
8353（8353-XXS、8353-XS、8353-S、8353-M、8353-L、8353-XL、8353-XXL）；8356（8356-XXS、8356-XS、8356-S、8356-M、8356-L、8356-XL、8356-XXL）；8357（357-XXS、8357-XS、8357-S、8357-M、8357-L、8357-XL、8357-XXL）；8358（8358-XXS、8358-XS、8358-S、8358-M、8358-L、8358-XL、8358-XXL）、8359（8359-XX
結構及組成
該產品由丙綸襯墊、尼龍搭扣帶、雙節鋁棒(符合GB/T3190的1050A)或不銹鋼棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不銹鋼)、塑料限位塊和氯丁橡膠穩定部件組成。非滅菌包裝。
適用范圍
該產品用于膝關節的輔助固定。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-03-18
有效期至
變更情況
系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
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