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400-901-5099
全部商品分類
測瓣器(OZAKI VRec サイザー) OZAKI Vrec Sizer
注冊證編號
國械備20150677
注冊人名稱
株式會社日本醫療機器開發機構 Japanese Organization for Medical Device Development, Inc.
注冊人住所
東京都中央區東日本橋二丁目28番4號 東日本橋中央ビル Higashi-Nihonbashi Chuo Building, 2-28-4 Higashi Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN
生產地址
福島県石川郡玉川村大字竜崎字原作田27-1 27-1, Tatsuzaki Aza Harasakuda, Tamagawa-mura, Oaza, Ishikawa-gun, Fukushima Prefecture, JAPAN
代理人名稱
益互捷（北京）貿易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區酒仙橋路甲12號1號樓10層1007室
產品名稱
測瓣器(OZAKI VRec サイザー) OZAKI Vrec Sizer
管理類別
型號規格
VRecS-OZAKI、VRecS-19、VRecS-21、VRecS-23、VRecS-25、VRecS-27、VRecS-29、VRecS-31、VRecS-33、VRecS-35
結構及組成
本產品由測瓣器頭部和手柄組成，測瓣器頭部由聚砜材料制成，手柄由不銹鋼材料制成，可重復使用。
適用范圍
本產品在心臟瓣膜置換手術中，用于測量需置換的人體生理瓣膜尺寸，以幫助外科手術醫生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-05-29
有效期至
變更情況
2016-05-09 型號/規格由“VRecS-OZAKI、VRecS-19、VRecS-21、VRecS-23、VRecS-25、VRecS-27、VRecS-29、VRecS-31、VRecS-33、VRecS-35 ”變更為“VRecS-OZAKI, VRecS-13, VRecS-15, VRecS-17,VRecS-19, VRecS-21, VRecS-23, VRecS-25, VRecS-27, VRecS-29, VRecS-31, VRecS-33, VRecS-35 ”，備案人注冊地
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