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400-901-5099
全部商品分類
全自動免疫檢驗系統用底物液 VITROS Immunodiagnostic Products Signal Reagent
注冊證編號
國械備20150743
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM
生產地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室
產品名稱
全自動免疫檢驗系統用底物液 VITROS Immunodiagnostic Products Signal Reagent
管理類別
型號規格
2包/包裝，2瓶/包，28mL/瓶。
結構及組成
2個VITROS全自動免疫檢驗系統用底物液試劑包，每個包含：· 28 mL含有魯米諾衍生物和0.01% w/v疊氮鈉的緩沖液。· 28 mL 含有三氯四羥基乙酰苯胺和過氧酸鹽以及0.005% w/v疊氮化鈉的緩沖液。
適用范圍
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標準品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統。（“確定的檢測系統”是指與本企業的試劑配合使用的。）
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-06-10
有效期至
變更情況
代理人由"強生(上海)醫療器材有限公司"變更為"奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司"；代理人注冊地址由"中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位"變更為"中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室"變更時間2016年01月20日;備案人-注冊地址由"50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM"變更為"Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND
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