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全部商品分類
四肢內固定手術器械（包） TRIGEN(TM) INTERTAN(TM) Instrument–Gold
注冊證編號
國械備20150980
注冊人名稱
Smith & Nephew,Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA
生產地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA
代理人名稱
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產品名稱
四肢內固定手術器械（包） TRIGEN(TM) INTERTAN(TM) Instrument–Gold
管理類別
型號規格
71674523、71674532、71674540、71674558、71674570、71674576
結構及組成
本產品包括骨科鉆孔瞄準器、骨科鉆頭、測深器、快裝手柄，可重復使用。骨科鉆孔瞄準器為骨科手術配套基礎工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成，可重復使用；骨科鉆頭由頭部和手柄組成，遠端頭部有錐形尖端，近端有T形手柄。頭部一般由不銹鋼材料制成，手柄一般由不銹鋼、鈦或合成材料（如特氟龍）制成，可重復使用。（不與有源器械聯用）；測深器為骨科手術配套基礎工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成，可重復使用；快裝手柄通常由不銹鋼材料制成，可重復使用。所有備案工具都在I類目錄中。
適用范圍
骨科鉆孔瞄準器用于定位、導向和組織保護；骨科鉆頭用于鉆孔、攻螺紋；測深器用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等；快裝手柄用于骨折手術時，與其它手術器械配用輔助完成內固定器材安裝。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-06-30
有效期至
變更情況
/
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