國械備20151130

Roche Diagnostics GmbH

Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany

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羅氏診斷產品（上海）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位

糖化血紅蛋白溶血劑 Hemolyzing Reagent

1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL

十四烷基三甲基溴化銨（TTAB），緩沖液，防腐劑，穩定劑。

用于進行糖化血紅蛋白檢測時的血液樣本前處理。

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國家食品藥品監督管理總局

2015-07-28

包裝規格由“1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL”變更為“1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL； 98 mL”變更時間2017年09月12日 備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時間2018年06月25日 包裝規格由“1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL； 98 mL”變更為“ 1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL； 98 mL ；50 mL” 適用機型由“用于Roche/Hitachi Modu