國械備20151131

Roche Diagnostics GmbH

Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany

Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany

羅氏診斷產品（上海）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位

樣本稀釋液 Diluent NaCl 9 % (NACL)

50 mL，4×12.0 mL，119 mL

9%氯化鈉，氯化鈉含量1.48 mol/L

用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。

/

國家食品藥品監督管理總局

2015-07-28

備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時間2018年06月25日 包裝規格由“50 mL，4×12.0 mL，119 mL”變更為“50 mL，4×12.0 mL，119 mL，123mL” 適用儀器由“用于羅氏cobas c 501，cobas c 311，cobas c 111，,cobas c 701,cobas c 502, cobas c 702全自動生化分析儀。”變更為“用于羅氏cobas c 501，cobas c 311，cobas c 111，,cobas c 701,cob