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400-901-5099
全部商品分類
婦產科手術器械 Gynecological Instruments
注冊證編號
國械備20181206號
注冊人名稱
思睿極致醫療器械有限公司 TRIMED (PVT) LTD
注冊人住所
31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt - Pakistan
生產地址
31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt - Pakistan
代理人名稱
北京索雷爾科技發展有限公司
代理人住所
北京市海淀區阜成路58號二層207A室
產品名稱
婦產科手術器械 Gynecological Instruments
管理類別
型號規格
詳見附錄A。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534390810608.docx)
結構及組成
本產品是婦產科手術器械，由固定韌帶鉤鉗、碎顱鉗、胎盤鉗、陰道夾持鉗、子宮敷料鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮切除夾鉗、子宮息肉鉗、產鉗、子宮拉鉤、肌瘤螺旋鉤、子宮頸擴張器、陰道牽開器、舉宮器、子宮操縱器、骨盆測量計、子宮探針、子宮刮匙、宮頸壓板組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》中，詳見附錄B。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534390810637.docx)
適用范圍
本產品是婦產科手術器械，用于婦產科手術過程中，詳見附錄B。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-08-17
有效期至
變更情況
代理人由“北京索雷爾科技發展有限公司”變更為“上海卡洛琳醫療科技有限公司”；代理人注冊地址由“北京市海淀區阜成路58號二層207A室”變更為“上海市奉賢區青村鎮奉柘公路3108號2603室”變更時間2019年08月01日
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