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400-901-5099
全部商品分類
膝關節手術工具 Knee Instruments
注冊證編號
國械備20181257號
注冊人名稱
邦美骨科公司 Biomet Orthopedics
注冊人住所
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
生產地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位
產品名稱
膝關節手術工具 Knee Instruments
管理類別
型號規格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534752481403.docx)
結構及組成
該產品包括膝關節手術中使用的骨科用髓腔銼、骨科電鉆頭和骨銼。各組成部分產品描述見附件。該器械包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534752481411.docx)
適用范圍
該手術器械為預期用于膝關節手術的非滅菌手術工具，完成相應的膝關節置換手術。各組成部分的預期用途見附件。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-08-28
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區富特北路129號第一層”變更時間2018年09月30日
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