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400-901-5099
全部商品分類
脊柱手術器械 Instruments for Spine Surgery
注冊證編號
國械備20181275號
注冊人名稱
辛迪思有限公司 Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
見附件(附件鏈接：http://125.35.24.156/upload/yfzl/1535188913104.docx)
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
脊柱手術器械 Instruments for Spine Surgery
管理類別
型號規格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1535188913020.docx)
結構及組成
脊柱手術器械主要包括彎棒器、骨鑿、骨銼、骨科用螺絲刀、復位鉗、測深器，骨科鉆頭。各組成部分產品描述請見附件。脊柱手術器械中所有產品均在第一類醫療器械產品目錄04中
適用范圍
該類產品是針對脊柱外科內植入物設計的專用輔助手術器材，作為脊柱外科手術中使用的工具，用于脊柱內植入物的植入和取出，輔助進行骨折內固定治療，協助完成骨折的復位等。各組成部分預期用途見附件
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-08-31
有效期至
變更情況
/
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