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400-901-5099
全部商品分類
骨關節手術工具 Mitek Surgical Instruments
注冊證編號
國械備20181346號
注冊人名稱
德培依運動醫學股份有限公司 DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Dr. Raynham Massachusetts 02767 USA
生產地址
125 W 1000 South Smithfield, Utah 84335 USA.；28210 Constellation Road,Valencia, CA, 91355, United States
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
骨關節手術工具 Mitek Surgical Instruments
管理類別
型號規格
219496/219497/219498/219621/214157(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1536564885807.docx)
結構及組成
骨關節手術工具由絲攻，打入器和開路器組成, 所有產品都包含在分類目錄中，都屬于第一類醫療器械。具體內容詳見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1536564887296.docx)
適用范圍
219496/219497/219498/219621用于一般外科手術或骨科手術過程中的移植物的植入。214157用于將縫線穿過組織。具體器械的預期用途詳見附件。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-09-12
有效期至
變更情況
/
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