國(guó)械備20181367號(hào)

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捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Joint Instruments

見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1536556980489.docx)

該產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨科用拔出器、測(cè)深器、持骨鉗、打拔器、打入器、導(dǎo)鉆、對(duì)線桿、骨測(cè)量器、骨銼、骨刀、骨鉸刀、骨科導(dǎo)向器、骨科電鉆頭、骨科定位片、骨科定位器、骨科用扳手、骨科用夾持器、骨科用螺絲刀、骨科用扭力扳手、骨科鉆頭、骨拉鉤、骨牽引針、固定釘、固定針、護(hù)套、截骨板、截骨刀、脛骨切割器、快速連接桿、快裝手柄、連接桿、量規(guī)、模板、試模、手動(dòng)鉸孔鉆、髓腔銼、填充塊、膝關(guān)節(jié)拉鉤和鉆孔器。各組成部分產(chǎn)品描述見附件。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.3

該手術(shù)器械為預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)的非滅菌手術(shù)工具，完成相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附件。

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018-09-20

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