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400-901-5099
全部商品分類
口腔手術器械 Dental Instruments
注冊證編號
國械備20181405號
注冊人名稱
科特斯牙科種植體工業有限公司 Cortex Dental Implants Industries Ltd.
注冊人住所
Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel
生產地址
Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel
代理人名稱
馭楚（上海）貿易有限公司
代理人住所
上海市普陀區丹巴路98弄5號101-S室
產品名稱
口腔手術器械 Dental Instruments
管理類別
型號規格
種植體螺絲起：CT-0510C；轉移體: MPN-8060, MPR-8060, MPW-8060, MPN-8080, MPR-8080, MPW-8080, MPN-8085, MPR-8085, MPW-8085；替代體:MPN-8040, MPR-8040, MPW-8040。
結構及組成
口腔手術器械由種植體螺絲起、替代體和轉移體組成，各組成均在一類醫療器械產品目錄內。種植體螺絲起：通常為扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、骨擠壓器、導向定位器等，在牙科種植過程使用。無源產品。非無菌提供，可重復使用。轉移體：一般包括替代體、轉移帽和種植導板等。非無菌提供。替代體：一般包括替代體、轉移帽和種植導板等。非無菌提供。
適用范圍
用于口腔外科手術。種植體螺絲起：用于牙科種植過程。轉移體：用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。替代體：用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-10-09
有效期至
變更情況
/
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