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全部商品分類
椎板固定板系統手術工具 Gallery Laminoplasty System Instruments
注冊證編號
國械備20181537號
注冊人名稱
美國捷邁邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.
注冊人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生產地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA； 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis Tennessee 38118 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路129號第一層
產品名稱
椎板固定板系統手術工具 Gallery Laminoplasty System Instruments
管理類別
型號規格
見型號規格附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541384109477.doc)
結構及組成
椎板固定板系統手術工具由骨科鉆頭、快裝手柄、持板鉗、骨錐、骨科用螺絲刀、鋼板彎曲鉗和試模組成。手術工具中各組成部分均屬于第一類醫療器械，各組成部分描述及產品描述見型號規格附頁。
適用范圍
配合本公司植入物一同使用，用于椎板成形術及植骨固定相關手術。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-11-06
有效期至
變更情況
/
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