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400-901-5099
全部商品分類
關節手術工具 Recon Instruments
注冊證編號
國械備20181575號
注冊人名稱
美國史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park Limerick, Ireland;203 Bd de la Grande Delle - BP8 Hérouville-Saint-Clair Cedex 14201, France
代理人名稱
史賽克（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
關節手術工具 Recon Instruments
管理類別
型號規格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075624.docx)
結構及組成
關節手術工具包含髖關節牽開器、骨鑿、骨測量器、骨科導向器、骨科用夾持器、滑錘、打入器、螺釘取出器、轉接頭、關節假體試模、關節假體打拔器、關節手術用手柄、對線桿和對線手柄，以上所有組件均在新版《醫療器械分類目錄》的04子目錄中，且不與有源器械連用。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075684.docx)
適用范圍
見附頁
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-11-14
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”變更時間2019年11月21日
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