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400-901-5099
全部商品分類
髖關節手術工具 Hip Instruments
注冊證編號
國械備20181628號
注冊人名稱
美國捷邁公司 Zimmer, Inc.
注冊人住所
345 E. Main Street Warsaw, IN 46580
生產地址
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路129號第一層
產品名稱
髖關節手術工具 Hip Instruments
管理類別
型號規格
見附錄(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542260696412.docx)
結構及組成
該產品包含髖關節手術中使用的矯形外科（骨科）用試模、骨銼。各組成部分產品描述見附頁。該手術工具所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542260696417.docx)
適用范圍
該工具用于骨科髖關節手術，各組成部分的預期用途見附頁。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-11-23
有效期至
變更情況
備案人名稱-原文由“Zimmer”變更為“Zimmer Inc.”；備案人名稱-英文由“Zimmer”變更為“Zimmer Inc.”；備案人-注冊地址由“345 E. Main Street Warsaw”變更為“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”變更時間2019年08月01日
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