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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
口腔科手術器械 Dental Surgical Instruments
注冊證編號
國械備20181708號
注冊人名稱
登士柏種植體制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
注冊人住所
Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY
生產地址
Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim, GERMANY；Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY；Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, SWEDEN
代理人名稱
登士柏西諾德牙科產品（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區萬航渡路780號8層、9層（名義樓層9層、10層）
產品名稱
口腔科手術器械 Dental Surgical Instruments
管理類別
型號規格
型號請見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544688733524.docx)
結構及組成
產品包括鉆針引導器，橡皮障，牙科種植用擴骨器，扭力扳手，牙科塑料基底，定位螺絲，印模轉移桿，螺絲刀，軟組織環切刀，牙科種植掃描體，定位環，位置定位器。本次申報的產品均包含在第一類醫療器械產品目錄中。具體請參見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544768751538.docx)
適用范圍
產品用于牙科種植手術時安裝或取出植入物。具體請參見附件。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-12-14
有效期至
變更情況
備案人-注冊地址由“Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY”變更為“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時間2019年06月24日
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