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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
人工耳蝸手術(shù)工具包 Surgical Tools
注冊證編號
國械備20181710號
注冊人名稱
瑞士領先仿生股份公司 Advanced Bionics AG
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355; 12740 San Fernando Rd, Sylmar, CA 91342
代理人名稱
領先仿生醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)蒙自路757號實際13層（名義15）01單元
產(chǎn)品名稱
人工耳蝸手術(shù)工具包 Surgical Tools
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544668309360.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
人工耳蝸手術(shù)工具包由電極植入用叉、耳鼻喉科用測量器、耳用定位模板、持針鑷、及組合手術(shù)工具套裝組成。手術(shù)工具套裝包括HiRes Ultra手術(shù)工具套裝（包含耳鼻喉科用測量器、耳用定位模板）、HiRes 90K手術(shù)工具套裝（包含耳鼻喉科用測量器、耳用定位模板）、HiFocus Mid-Scala電極手術(shù)工具套裝（包含耳鼻喉科用測量器、電極植入用叉）、HiFocus Electrode 耳用鑷套裝（包含持針鑷）。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。非無菌提供，手動器械。各組件描述請見附件。(附件鏈接地址:htt
適用范圍
人工耳蝸手術(shù)工具包用于人工耳蝸植入手術(shù)中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-17
有效期至
變更情況
原注冊證號：
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