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400-901-5099
全部商品分類
種植輔助材料 Dental implant instruments
注冊證編號
國械備20190062號
注冊人名稱
韓國沃蘭牙科器械有限公司 WARANTEC CO., Ltd.
注冊人住所
411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生產地址
411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名稱
上海根一國際貿易有限公司
代理人住所
上海市金山區張堰鎮新華西路276號23幢106室
產品名稱
種植輔助材料 Dental implant instruments
管理類別
型號規格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1546498683722.docx)
結構及組成
產品由轉移帽和替代體組成。各組成均屬于第一類醫療器械。其中轉移帽分為開窗式、閉窗式TL和閉窗式BL三種型式。開窗式轉移帽主要由轉移桿和中央螺栓組成，閉窗式TL轉移帽由轉移套和定位柱組成，閉窗式BL轉移帽由轉移桿、中央螺栓和印模帽組成。采用鋁合金、鈦合金和高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用。替代體一般包括替代體。非無菌提供。
適用范圍
產品預期用于牙科種植手術中。其中轉移帽用于種植義齒修復時將種植體和基臺在口腔的位置轉移到病患口腔的牙模上。替代體用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-01-10
有效期至
變更情況
/
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