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400-901-5099
全部商品分類
p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法） CINtec? PLUS Cytology Kit
注冊證編號
國械備20190125號
注冊人名稱
羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名稱
羅氏診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位。
產品名稱
p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法） CINtec? PLUS Cytology Kit
管理類別
型號規格
100測試/盒
結構及組成
p16INK4a（E6H4）鼠單克隆抗體和Ki-67（274-11 AC3 ）兔單克隆抗體。
適用范圍
在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-01-22
有效期至
變更情況
產品有效期由“2~8℃保存，有效期12個月。”變更為“2~8℃保存，有效期24個月。”變更時間2019年07月08日
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