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400-901-5099
全部商品分類
跗骨手術(shù)工具 HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set
注冊證編號
國械備20190168號
注冊人名稱
葛利醫(yī)療 GraMedica
注冊人住所
16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
生產(chǎn)地址
16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
跗骨手術(shù)工具 HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set
管理類別
型號規(guī)格
詳見附錄。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545302488370.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由試模、骨科用扳手和打入器組成，試模、骨科用扳手由馬氏體鋼A制成，打入器由304不銹鋼制成。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》的規(guī)定，本產(chǎn)品屬于04-14-00骨科手術(shù)器械-基礎(chǔ)通用輔助器械，管理類別為一類。
適用范圍
該產(chǎn)品用于HyProCure跗骨螺釘?shù)闹踩搿Ｔ嚹Ｓ糜诠强剖中g(shù)時測量直徑。骨科用扳手和打入器用于輔助將植入物植入體內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-31
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室”變更為“北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層811B”變更時間2019年03月22日
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