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全部商品分類
Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)） FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1, Ready-to-Use (Link)
注冊證編號
國械備20190494號
注冊人名稱
丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
注冊人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產(chǎn)地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名稱
安捷倫科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室
產(chǎn)品名稱
Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)） FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1, Ready-to-Use (Link)
管理類別
型號規(guī)格
40-60測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
即用型單克隆小鼠抗體以液體形式提供，溶于含有穩(wěn)定蛋白和0.015 mol/L 疊氮鈉的緩沖溶液中。
適用范圍
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-30
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時間2019年12月24日
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