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全部商品分類
CA 125抗體試劑（免疫組織化學） FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125，Clone M11，Ready-to-Use (Dako Omnis)
注冊證編號
國械備20190529號
注冊人名稱
丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
注冊人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名稱
安捷倫科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區望京北路3號研發中心（一期）3 層3-1至3-3室
產品名稱
CA 125抗體試劑（免疫組織化學） FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125，Clone M11，Ready-to-Use (Dako Omnis)
管理類別
型號規格
12mL
結構及組成
即用型單克隆小鼠抗體以液體形式提供，溶于含有穩定蛋白和0.015 mol/L疊氮化鈉的緩沖液。
適用范圍
在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-06
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S ”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S ”變更為“Dako Denmark ApS”變更時間2020年01月15日
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